景秋芳 副教授
单位:华东理工大学
部门:药学院
课程编号: | 13260008 |
课程简介: 《药事法规》课程是药学相关专业学生的专业课程之一,是我国执业药师考试的必考课程,是关于药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、知识产权管理等方面相关的法律法规内容。这门课程是药学科学的分支学科,是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科,是药学科学与药学实践的重要组成部分。 教学目标: 本课程以药品管理法为核心,以保证药品和药学服务质量与合理用药为重点,紧密结合我国执业药师资格考试《药事管理与法规》的要求,力求让药学相关专业的学生掌握我国的药品管理法,熟悉相关法规的实际应用,了解药事管理方面的新知识、新法规、新进展,在我国药品的研制、生产、流通和监管工作岗位上担当重任。
课程章节 | | 文件类型 | | 修改时间 | | 大小 | | 备注 | |
1.1 第1节 药事管理概述 |
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2023-02-16 | 246.64MB | ||
1.2 第1讲ppt |
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2023-02-16 | 1.09MB | ||
1.3 第2节 药事管理学科定义、性质 |
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2023-02-16 | 306.02MB | ||
1.4 第2讲ppt |
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2023-02-16 | 486.00KB | ||
2.1 第1节 药品及其管理分类、第2节 药品监督管理 |
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2023-02-16 | 256.18MB | ||
2.2 第3节 药品标准与药品质量监督检验、第4节 国家基本药物制度 |
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2023-02-16 | 216.56MB | ||
2.3 第5节 药品分类管理、第6节 药品不良反应报告和监测的管理 |
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2023-02-16 | 216.75MB | ||
2.4 第3讲ppt |
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2023-02-16 | 495.50KB | ||
2.5 第4讲ppt |
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3.1 第1节 药事组织概述、第2节 药品监督管理组织 |
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3.2 第3节 药品技术监督管理机构 |
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2023-02-16 | 213.14MB | ||
3.3 第4节 药学教育、科研组织和社会团体 |
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2023-02-16 | 248.62MB | ||
3.4 第5讲 |
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2023-02-16 | 909.50KB | ||
3.5 第6讲 |
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4.1 第1 药学技术人员概述、第2节 药师及其管理 |
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2023-02-16 | 180.37MB | ||
4.2 第3节 药师法规、第4节 药学职业道德、第5节 药品生产、经营、医院药学的道德要求 |
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2023-02-16 | 302.23MB | ||
4.3 第7讲-实时更新 |
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2023-02-16 | 779.00KB | ||
5.1 第1节 药品管理立法概述 |
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2023-02-16 | 253.63MB | ||
5.2 第2节 《药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍_1 |
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2023-02-16 | 204.15MB | ||
5.3 第2节 《药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍_2 |
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2023-02-16 | 219.71MB | ||
5.4 第2节 《药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍_3 |
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2023-02-16 | 162.14MB | ||
5.5 第2节 《药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍_4 |
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2023-02-16 | 185.01MB | ||
5.6 第8讲 |
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5.7 第9讲 |
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5.8 第10讲 |
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6.1 第1节 药品注册管理的发展 |
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6.2 第2节 药品注册的有关概念、第3节 药物的临床前研究和临床研究管理 |
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6.3 第4节 药品的申报与审批 |
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2023-02-16 | 391.91MB | ||
6.4 第5节 药品注册其它规定和法律责任 |
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2023-02-16 | 120.84MB | ||
6.5 第11讲 |
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6.6 第12讲 |
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6.7 第13讲 |
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7.1 第14讲 |
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8.1 第1节 麻醉药品和精神药品的二重性、第2节 醉药品、精神药品的管制和禁毒 |
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2023-02-16 | 177.79MB | ||
8.2 第3节 麻醉药品和精神药品的管理 |
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8.3 第4节 医疗用毒性药品的管理、第5节 放射性药品管理 |
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8.4 第15讲 |
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9.1 第16讲 |
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9.2 第17讲 |
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10.1 第1节 药品知识产权概述、第2节 药品专利保护 |
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10.2 第3节 药品商标保护、第4节 医药商业秘密和医药未披露数据的保护 |
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10.3 第18讲 |
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10.4 第19讲 |
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11.1 第1节 药品信息管理概述、第2节 药品说明书和标签管理 |
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11.2 第3节 药品广告管理、第4节 互联网药品信息服务管理 |
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11.3 第20讲 |
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2023-02-16 | 618.50KB | ||
12.1 第1节 药品生产与药品生产企业、第2节 药品生产监督管理 |
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12.2 第3节 药品生产质量管理规范及其认证管理、第4节 药品召回管理 |
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2023-02-16 | 270.49MB | ||
13.1 第1节 药品经营管理概述、第2节 药品流通的监督管理 |
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13.2 第3节 我国的药品经营质量管理规范、第4节 药品电子商务 |
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14.1 第1节 医疗机构与药事管理、第2节 医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备 |
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2023-02-16 | 242.90MB | ||
14.2 第3节 调剂业务和处方管理、第4节 医疗机构制剂管理 |
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2023-02-16 | 288.76MB |